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  • 王維認為,該法規的改變,不僅讓查登費用大舉上揚,臨床也變得更謹慎,並增加專業外包等機會,推波兩岸醫藥合作速度加快;而台灣臨床、智財法規的豐富經驗,一直是大陸藥廠可以取經之處,因此,目前「4+4」醫院所執行的藥物臨床試驗數據相互認證顯然不夠。

    先行為生技月暖身的兩岸醫藥新北市烏來區外匯定存>高雄市美濃區外匯推薦銀行臺中市大里區外匯定存推薦產業領袖峰會,昨天吸引逾30家藥廠就兩岸醫藥合作對接。

    諾思格(北京)醫藥董事副總裁王維表示,722事件(國發44號文件),發布新的藥物與臨床試驗管理政策,目的是給予特殊創新研發新藥快速審查優惠,並改善審查效率和透明度等,由於制度嚴格,原本1,622個在審查中的品項,自行撤件了9成,讓產業重新洗牌。

    臺中市沙鹿區銀行分行製藥發展協會理事長王玉杯表示,此次兩岸醫藥成功對接新北市中和區外匯理財推薦,晟德的糖尿病用藥、東生華2個治療骨鬆、類風濕性關節炎生物相似藥。2個治療高血壓的新劑型新藥,景德製藥的眼藥、南光的新劑型麻醉劑、霍普金治療的乳癌、憂鬱症和發炎性腸炎的3個新藥,都受到大陸藥廠重視。

    晉加總經理許淑燕表示,「4+4」在一、二期人體臨床時還可以因應,但到了三期臨床就無法支應規模,建議應該放寬至「8+8」醫院。

    高雄市六龜區定存銀行推薦兩岸醫藥產業領袖峰會昨(19)日登場,南光、晟德、東生華、永昕、景德等7家藥臺南市東區定存銀行推薦廠端出逾10臺南市中西區銀行推薦項藥品大陸對接。兩岸業者籲請目前通過「4+4」相互臨床認證能放寬至「8+8」個醫院。

    東生華總經理陳俊良表示,兩岸可先從報批取證合作,南光研發長陳本忠則解構美國市場,建議兩岸藥廠攜手共進。

    工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】


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